近日,上海圣剛機械設備有限公司推出的口服液灌裝壓塞機,以食品級硅膠材質應用為核心亮點,憑借嚴苛的材質合規管控,實現無隱患生產,成為藥企保障產品安全的優選裝備。作為深耕醫藥裝備領域的企業,圣剛機械聚焦材質安全痛點,以高標準材質選型為藥企筑牢生產防線,彰顯行業責任與技術實力。

該灌裝壓塞機的接觸物料硅膠部件,均采用鉑金硫化工藝食品級硅膠,全面通過FDA、USP Class VI及3A衛生標準認證,不含塑化劑、硫化劑殘留等有害成分,確保與口服液接觸無遷移、無異味,從源頭杜絕材質隱患。硅膠部件具備-60℃至200℃寬溫耐受能力,適配CIP在線清洗與SIP在線滅菌流程,反復消毒后性能穩定,無老化破損風險。
設備采用“硅膠部件+316L不銹鋼"復合材質架構,機身經鏡面拋光處理,與硅膠部件協同滿足新版GMP標準要求。硅膠密封件設計為可拆卸式結構,內壁光滑無殘留,便于清潔消毒,避免物料殘留滋生細菌。依托核心技術,硅膠部件與設備接口緊密貼合,既保障壓塞密封性能,又防止部件脫落污染藥液,適配中藥、營養制劑等多品類口服液生產。
上海圣剛為每批硅膠部件提供材質檢測報告,實現材質溯源可查。搭配“設備+材質+服務"一體化方案,專業團隊可提供材質選型指導與定期檢測服務,助力藥企合規生產。此次推出的灌裝壓塞機,以合規材質與可靠性能,破解口服液生產材質安全難題,為醫藥行業高質量、無隱患生產注入新動能。