走進江蘇藥企:噴霧劑灌裝機生產(chǎn)線安裝調(diào)試圓滿完成近日,我司為江蘇某藥企定制的噴霧劑灌裝機生產(chǎn)線,順利完成現(xiàn)場安裝與調(diào)試工作,正式進入試運行階段。該項目針對藥企無菌制劑生產(chǎn)需求打造,全程嚴格遵循GMP規(guī)范,實現(xiàn)了設(shè)備與藥企現(xiàn)有生產(chǎn)體系的精準適配,為其噴霧劑產(chǎn)品規(guī)模化、高品質(zhì)生產(chǎn)筑牢基礎(chǔ)。

項目實施前期,技術(shù)團隊提前進駐藥企生產(chǎn)車間,開展現(xiàn)場勘查與規(guī)劃。結(jié)合車間布局、潔凈區(qū)等級要求及現(xiàn)有輸送系統(tǒng),制定個性化安裝方案,明確設(shè)備定位基準、管線排布路徑及安全防護措施,避免與原有生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)生干涉,保障安裝過程的高效有序。
安裝階段,團隊嚴格把控核心環(huán)節(jié)精度。通過專業(yè)儀器完成灌裝機、理瓶機、旋蓋機等設(shè)備的水平度校準與中心線對齊,確保設(shè)備聯(lián)動順暢;對物料接觸部件進行無菌處理,管線連接采用快裝接頭并進行密封性檢測,符合藥企無菌生產(chǎn)標準;同步完成電氣系統(tǒng)布線與控制系統(tǒng)調(diào)試,實現(xiàn)設(shè)備運行參數(shù)的精準調(diào)控與數(shù)據(jù)追溯。
調(diào)試環(huán)節(jié)采用“單機校驗-聯(lián)動測試-全流程驗證"的階梯式模式。先對各單機核心性能進行校準,確保灌裝機計量精度、旋蓋扭矩等指標達標;再進行全生產(chǎn)線聯(lián)動調(diào)試,優(yōu)化設(shè)備運行節(jié)拍,解決瓶體輸送銜接、信號協(xié)同等細節(jié)問題;最終通過連續(xù)3批次模擬生產(chǎn)驗證,生產(chǎn)線運行穩(wěn)定,產(chǎn)品合格率達99.8%以上,各項指標均滿足藥企生產(chǎn)要求。